公司概况
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    大连雅立峰生物制药有限公司成立于2002年,位于大连经济技术开发区铁山中路1号,占地面积27662平方米,是专门从事预防性生物制品研发、生产和销售的高新技术企业,同时也是国家科技计划生物专项课题的研究基地。公司注册资本5200万元人民币,是上海复星医药(集团)股份有限公司的全资子公司,并作为上海复星医药集团旗下的生物疫苗产业平台。

    公司目前完成投资约3亿元人民币,建筑面积两万平方米,包括流感疫苗原液生产车间、狂犬病疫苗原液生产车间、分包装车间、质量控制中心、动物实验室、原辅料库、成品库及行政办公、生活辅助各区域,同时在开发区双D港生物产业园区设有研发中心,作为后续研发产品的孵化基地。

    公司目前上市产品为“流感病毒裂解疫苗”和“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”。

    “流感病毒裂解疫苗”分西林瓶和预充式注射器两种包装形式,分别包含“成人型”和“幼儿型”两种包装规格。建立了现代化的疫苗生产线,该产品2005年通过98版GMP认证,并在2013年通过2010版GMP认证。2016年1月11日获得药品注册补充申请批件,自此我公司生产的“流感病毒裂解疫苗”升级为无硫柳汞工艺。我们的流感病毒裂解疫苗以其质量可靠,安全有效,赢得了社会各界的广泛认可。

    2009年甲型H1N1流感病毒在全球范围内暴发,公司临危受命,依托强大的生产底蕴,在最短的时间完成研发、临床和注册申请工作,成功开发了甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,按计划完成国家下达的400万人份疫苗的生产任务,为国家防治甲型H1N1流感疫情发挥了重要的作用。

    “人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”采用美国先进的篮式生物反应器和专用的片状载体,进行细胞和病毒培养,建立了独特的生产工艺,Vero细胞培养密度和病毒滴度均达到国内先进水平,疫苗采用狂犬病病毒CTN-1V株,是我国自行分离且分离年代较近的生产用毒株,其基因序列更接近目前国街毒流行株,同源性大于其他疫苗株,具有更好的免疫?;ばЧ?,同时它还是国内唯一使用无血清培养基生产的狂犬病疫苗,由于培养基不含任何动物来源成分,降低了动物原性材料污染的风险,具有更好的安全性,质量更可靠;公司在2016年获得了人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的药品注册批件,并通过了GMP认证,2017年开始正式生产,年产量可达300万人份,年产值可达到7.8亿元。

伊蒂哈德航空 www.0s6z.cn     公司与国内外多家科研院所及生物研发机构拥有长期合作关系。并承担完成多项国家科技项目。国家“863”计划项目:“重组人乳头瘤病毒HPV16,18VLP二价吸附疫苗研制”和 “甲型H1N1等流感疫苗新工艺、新方法的研发 ”通过了科技部验收。国家科技支撑计划:“新型人用禽流感疫苗的研制”已经顺利完成科研任务并通过验收。

    企业精神:诚信、务实、开拓、进取。

    经营理念:以领先的生物科技为核心、以维护民众健康为己任、以产业研发为基础,为人类的疾病预防和健康作出贡献。


辽ICP备17007726号 大连雅立峰生物制药有限公司 版权所有       技术支持 致远科技
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